OMS pré-qualifica primeira vacina contra mpox. Entenda o que significa
Entidade internacional de promoção à saúde atestou segurança e eficácia do imunizante contra a mpox. Ato facilitará acesso às vacinas
A Organização Mundial da Saúde (OMS) atestou, nesta sexta-feira (13/9), a eficácia e a segurança da vacina contra mpox fabricada pela Bavarian Nordic. O ato serve como uma pré-qualificação para que os países possam adquirir o imunizante com mais celeridade, bem como aprovar o uso da vacina em âmbito local. A decisão foi tomada com base na revisão das informações científicas feita pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês).
“A pré-qualificação da OMS para a vacina MVA-BN ajudará a acelerar a aquisição contínua das vacinas mpox por governos e agências internacionais como a Gavi (Aliança Mundial para Vacinas e Imunização) e a Unicef (Fundo das Nações Unidas para a Infância) para ajudar comunidades na linha de frente da emergência em andamento na África e além”, explicou a diretora-geral assistente da OMS para Acesso a Medicamentos e Produtos de Saúde, Yukiko Nakatani, em comunicado à imprensa.
O diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, destacou a importância do acesso à vacina para que a doença seja contida nos países onde há surto. “Esta primeira pré-qualificação de uma vacina contra a mpox é um passo importante na nossa luta contra a doença, tanto no contexto dos surtos atuais na África, quanto no futuro”, afirma o diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus. A farmacêutica Bavarian Nordic afirmou ter capacidade para fornecer até 13 milhões de doses da vacina até o final de 2025.
A vacina foi aprovada para aplicação em adultos com 18 anos ou mais, em duas doses administradas com quatro semanas de intervalo. De acordo com a OMS, o produto também pode ser usado, de forma off-label, em bebês, crianças e adolescentes, e em gestantes e pessoas imunocomprometidas em cenários de surto onde os benefícios da vacinação superem os riscos potenciais. A OMS também recomenda o uso de dose única em situações de surto com oferta limitada.
Dados de estudos clínicos e de mundo real mostram que uma dose da vacina aplicada antes da exposição ao vírus mpox tem eficácia de aproximadamente 76% na proteção da doença. Com o esquema completo de 2 doses, a eficácia chega a 82%.
De acordo com a OMS, cerca de 120 países confirmaram mais de 103 mil casos de mpox desde o início do surto global em 2022. Somente em 2024, foram registrados 25.237 casos suspeitos e confirmados e 723 mortes em 14 países do continente africano.
